Почему в Европе до сих пор не признали вакцину «Спутник V»?
Директор Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, почему Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) до сих пор не одобрили российский препарат «Спутник V», пишет «Вечерняя Москва». По словам эксперта, «они не хотят видеть блестящих результатов применения вакцины». Однако не только это мешает признать лекарство эффективным.
Он объяснил долгий процесс регистрации «сильной конкуренцией за денежные потоки» и разным законодательством. Он подчеркнул, что сейчас идет борьба между различными производителями и косвенно даже между странами, где эти фармацевтические компании работают.
Кроме того, он рассказал, что европейское законодательство не гармонизировано с российским. Например, в «отечественной регуляторике вакцинный препарат оценивается по 18 параметрам, а в европейской — по 16, при этом два из них могут не совпадать с российскими», — подчеркнул Гинцбург. Он добавил, что это не говорит о том, что какая-то из этих систем плохая, просто их приходится гармонизировать в ходе проверки препарата, поэтому случаются задержки.
Специалист отметил, что процесс проверки прошел бы гораздо быстрее, если бы велся по результатам практического использования вакцины. Так, сейчас «Спутник V» хорошо справляется с защитой организма от широкого спектра штаммов коронавируса, однако ВОЗ и ЕМА «не хотят этого видеть», заключил он.